Ripresi dalla telecamera gli Scienziati dell'OMS mettono in dubbio la sicurezza dei vaccini
Il filmato bomba, pubblicato da The Highwire di Del Bigtree , cattura una serie di dichiarazioni - profondamente sconvolgenti nella loro realtà - fatte da professionisti che, all'inizio di dicembre, hanno partecipato al Global Vaccine Safety Summit di due giorni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sulla sicurezza dei vaccini il 2 e 3 dicembre 2019. Si legga anche l'articolo di accompagnamento del CHD Guarda chi parla! Gli scienziati del vaccino confermano importanti problemi di sicurezza
Trascrizione:
00:19 Dr. Heidi Larson, Dottore di ricerca Antropologo, direttore del progetto di fiducia dei vaccini:
C'è molta scienza della sicurezza che è necessaria e senza la buona scienza non possiamo avere una buona comunicazione. Quindi, anche se sto parlando anche di altre questioni contestuali e di comunicazione, si ha assolutamente bisogno della scienza come spina dorsale, non si può riutilizzare la stessa vecchia scienza per farla sembrare migliore se non si ha la scienza che è pertinente ai nuovi problemi. Quindi, abbiamo bisogno di molti più investimenti sulla scienza della sicurezza.
00:52 Dr. Soumya Swaminathan, MD, Chief Scientist, OMS, Pediatra: Penso che non venga mai sottolineato abastanza il fatto che in realtà non abbiamo sistemi di controllo della sicurezza molto buoni in molti paesi e questo si somma ai problemi di comunicazione e ai malintesi, perché non siamo in grado di dare risposte chiare quando la gente fa domande sulle morti che si sono verificate a causa di un particolare vaccino, e questo provoca sempre un effetto bomba nei media.
Bisognerebbe essere in grado di fornire un resoconto molto oggettivo di quanto è esattamente successo e quali siano le cause delle morti, ma nella maggior parte dei casi c'è qualche insabbiamento a quel livello e perciò c'è sempre meno fiducia nel sistema...
01:30 Dr. Martin Howell Friede, Coordinatore, Iniziativa per la ricerca sui vaccini, OMS : Ogni volta che esiste un'associazione, sia temporale che non temporale, la prima accusa è che si tratti dell'adiuvante, tuttavia senza adiuvanti non avremo la prossima generazione di vaccini, e molti dei vaccini che abbiamo, che vanno dal tetano all'HPV, richiedono adiuvanti per poter funzionare. Quindi, la sfida che abbiamo di fronte è come creare fiducia in questo. E la fiducia prima di tutto viene dalle agenzie di regolamentazione.
02:00 Friede: Quando aggiungiamo un adiuvante, è perché è essenziale. Non aggiungiamo adiuvanti ai vaccini perché vogliamo farlo. Ma quando li aggiungiamo aumenta la complessità. E dò corsi ogni anno su come sviluppare i vaccini e come si producono. E la prima lezione è: mentre stai preparando il tuo vaccino se puoi evitare di usare un adiuvante, per favore fallo. La lezione due è se hai intenzione di usare un adiuvante usane uno con una storia di sicurezza. E la lezione tre è se non hai intenzione di farlo, pensaci molto attentamente.
02:38 Dr. Stephen Evans, Professore di Farmaco epidemiologia: Mi sembra che gli adiuvanti moltiplichino l'immunogenicità degli antigeni a cui vengono aggiunti e questa è la loro funzione. Mi sembra che moltiplichino la reattogenicità in molti casi, e quindi mi sembra che non sia inaspettato se moltiplicano l'incidenza di reazioni avverse associate all'antigene, ma potrebbero non essere state rilevate per mancanza di potere statistico negli studi originali.
03:17 Friede: Ha ragione. Quando si aggiungono adiuvanti, in particolare alcuni dei più recenti adiuvanti come gli adiuvanti derivati dalla saponina AS01, si osserva un aumento della reattogenicità locale. La preoccupazione principale, tuttavia, è che di solito si hanno eventi avversi sistemici piuttosto che eventi avversi locali. E tendiamo a ottenere, nella fase due e nella fase tre, dati abbastanza buoni sulla reattogenicità locale.
Quelli di noi in questa stanza che hanno superato i 50 anni e che hanno avuto il piacere di sottoporsi al recente vaccino contro l'herpes zoster sapranno che questo ha una reattogenicità locale abbastanza significativa. Se hai fatto il vaccino, sai che hai fatto il vaccino. Ma questa non è la principale preoccupazione per la salute. La principale preoccupazione per la salute che stiamo vedendo sono le accuse di effetti a lungo termine. Quindi, per tornare a questo, indicherò ancora una volta i regolatori che dovrebbero garantire la conduzione degli studi di fase due e fase tre con dimensioni adeguate e con misurazioni appropriate.
04:24 Dr. David Kaslow, MD, Vicepresidente, Medicinali essenziali, Programma di sviluppo di farmaci PATH Center for Vaccine Innovation and Access (CVIA): Quindi nei nostri studi clinici stiamo effettivamente utilizzando campioni di dimensioni relativamente ridotte, e quando lo facciamo, siamo a rischio della tirannia dei piccoli numeri, ovvero hai solo bisogno di un singolo caso di granulomatosi di Wegener e il tuo vaccino deve [04:39] ____. Come si dimostra un'ipotesi nulla? E ci vogliono anni e anni per cercare di capire. Quindi è un vero enigma,occorre avere le giuste dimensioni, affrontare la tirannia dei piccoli numeri, assicurarsi che si possa davvero fare, quindi penso che una delle cose in cui dobbiamo davvero investire in qualche modo sia sui biomarcatori migliori, sia su una migliore comprensione meccanicistica di come funzionano queste cose, in modo che possiamo capire meglio gli eventi avversi quando si presentano.
05:12 Dr. Marion Gruber, Direttore, Ufficio per la ricerca e la revisione dei vaccini, Centro di valutazione e ricerca biologica, FDA: Uno dei problemi aggiuntivi che complica la valutazione della sicurezza è se si guarda e si lotta con la durata del follow-up che dovrebbe essere adeguata in un ... diciamo uno studio pre-licenza anche post-marketing, se possibile. E ancora, come già detto, gli studi clinici pre-licenza potrebbero non essere sufficientemente adeguati. È anche la tipologia della popolazione a cui viene somministrato l'adiuvante, perché abbiamo visto i dati che ci venivano presentati in cui un adiuvante, un adiuvante particolare aggiunto ad un antigene del vaccino non faceva davvero nulla quando somministrato a una determinata popolazione che di solito è anziana, in confronto a somministrare la stessa formulazione a strati di età più giovani. Quindi, queste sono cose che devono anche essere considerate e complicano ulteriormente la valutazione della sicurezza e dell'efficacia degli adiuvanti combinati con gli antigeni dei vaccini.
06:00 Dr. Bassey Okposen, Program Manager, National Emergency Routine Immunization Coordination Center (NERICC), Abuja, Nigeria : Riporto la mia mente alla nostra situazione in Nigeria, dove a 6 settimane, a 10 settimane e a 14 settimane, un bambino riceve diversi antigeni da diverse società e questi vaccini hanno diversi adiuvanti, diversi conservanti e così via. Qualcosa che mi viene in mente, esiste la possibilità che i conservanti di questi adiuvanti reagiscano in modo incrociato tra loro? C'è mai stato uno studio sulla possibilità di reazioni incrociate da parte dei responsabili da condividere con noi?
06:44 Dr. Robert Chen, MD, direttore scientifico, Brighton Collaboration: Ora, l'unico modo per risolverlo è la disponibilità di un ampio database di popolazione, come il Vaccine Safety Datalink e alcune delle altre banche di dati nazionali che stanno nascendo, nella quale l'esposizione effettiva ai vaccini viene tracciata fino al livello di specificità del produttore, del numero di laboratorio, eccetera, eccetera, e di provare rendere disponibili le informazioni sull'etichetta del vaccino codificate a barre in modo che includano quel livello di informazioni, così in futuro, quando facciamo questo tipo di studi, saremo in grado di acquisirle.
E per ... Ogni volta che si suddivide, la dimensione del campione diventa sempre più impegnativa. Ed è quello che ho detto in precedenza oggi sul fatto che siamo davvero solo all'inizio dell'era dei grandi numeri di dati, da cui spero che si possa iniziare, in un certo senso,
08:05 Larson : L'altra cosa che è una tendenza e un problema non è solo la fiducia nei fornitori, ma anche la fiducia nei fornitori di assistenza sanitaria. Abbiamo una prima linea di professionisti sanitari traballante che sta iniziando a mettere in discussione i vaccini e la loro sicurezza.
Quando i professionisti in prima linea iniziano a fare domande o non si sentono abbastanza sicuri della sicurezza per dichiararlo alla persona che pone loro le domande.
Voglio dire, la maggior parte dei programmi delle scuole di medicina, anche per l’infermieristica, a scuola di medicina si è fortunati di avere una mezza giornata di studio sui vaccini, e non interessa neanche tenersi aggiornati su tutto questo.
[musica]
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Tradotto da:
https://childrenshealthdefense.org/video/caught-on-camera-w-h-o-scientists-question-safety-of-vaccines/
Fonte: https://telegra.ph/
®wld
C'è molta scienza della sicurezza che è necessaria e senza la buona scienza non possiamo avere una buona comunicazione. Quindi, anche se sto parlando anche di altre questioni contestuali e di comunicazione, si ha assolutamente bisogno della scienza come spina dorsale, non si può riutilizzare la stessa vecchia scienza per farla sembrare migliore se non si ha la scienza che è pertinente ai nuovi problemi. Quindi, abbiamo bisogno di molti più investimenti sulla scienza della sicurezza.
00:52 Dr. Soumya Swaminathan, MD, Chief Scientist, OMS, Pediatra: Penso che non venga mai sottolineato abastanza il fatto che in realtà non abbiamo sistemi di controllo della sicurezza molto buoni in molti paesi e questo si somma ai problemi di comunicazione e ai malintesi, perché non siamo in grado di dare risposte chiare quando la gente fa domande sulle morti che si sono verificate a causa di un particolare vaccino, e questo provoca sempre un effetto bomba nei media.
Bisognerebbe essere in grado di fornire un resoconto molto oggettivo di quanto è esattamente successo e quali siano le cause delle morti, ma nella maggior parte dei casi c'è qualche insabbiamento a quel livello e perciò c'è sempre meno fiducia nel sistema...
01:30 Dr. Martin Howell Friede, Coordinatore, Iniziativa per la ricerca sui vaccini, OMS : Ogni volta che esiste un'associazione, sia temporale che non temporale, la prima accusa è che si tratti dell'adiuvante, tuttavia senza adiuvanti non avremo la prossima generazione di vaccini, e molti dei vaccini che abbiamo, che vanno dal tetano all'HPV, richiedono adiuvanti per poter funzionare. Quindi, la sfida che abbiamo di fronte è come creare fiducia in questo. E la fiducia prima di tutto viene dalle agenzie di regolamentazione.
02:00 Friede: Quando aggiungiamo un adiuvante, è perché è essenziale. Non aggiungiamo adiuvanti ai vaccini perché vogliamo farlo. Ma quando li aggiungiamo aumenta la complessità. E dò corsi ogni anno su come sviluppare i vaccini e come si producono. E la prima lezione è: mentre stai preparando il tuo vaccino se puoi evitare di usare un adiuvante, per favore fallo. La lezione due è se hai intenzione di usare un adiuvante usane uno con una storia di sicurezza. E la lezione tre è se non hai intenzione di farlo, pensaci molto attentamente.
02:38 Dr. Stephen Evans, Professore di Farmaco epidemiologia: Mi sembra che gli adiuvanti moltiplichino l'immunogenicità degli antigeni a cui vengono aggiunti e questa è la loro funzione. Mi sembra che moltiplichino la reattogenicità in molti casi, e quindi mi sembra che non sia inaspettato se moltiplicano l'incidenza di reazioni avverse associate all'antigene, ma potrebbero non essere state rilevate per mancanza di potere statistico negli studi originali.
03:17 Friede: Ha ragione. Quando si aggiungono adiuvanti, in particolare alcuni dei più recenti adiuvanti come gli adiuvanti derivati dalla saponina AS01, si osserva un aumento della reattogenicità locale. La preoccupazione principale, tuttavia, è che di solito si hanno eventi avversi sistemici piuttosto che eventi avversi locali. E tendiamo a ottenere, nella fase due e nella fase tre, dati abbastanza buoni sulla reattogenicità locale.
Quelli di noi in questa stanza che hanno superato i 50 anni e che hanno avuto il piacere di sottoporsi al recente vaccino contro l'herpes zoster sapranno che questo ha una reattogenicità locale abbastanza significativa. Se hai fatto il vaccino, sai che hai fatto il vaccino. Ma questa non è la principale preoccupazione per la salute. La principale preoccupazione per la salute che stiamo vedendo sono le accuse di effetti a lungo termine. Quindi, per tornare a questo, indicherò ancora una volta i regolatori che dovrebbero garantire la conduzione degli studi di fase due e fase tre con dimensioni adeguate e con misurazioni appropriate.
04:24 Dr. David Kaslow, MD, Vicepresidente, Medicinali essenziali, Programma di sviluppo di farmaci PATH Center for Vaccine Innovation and Access (CVIA): Quindi nei nostri studi clinici stiamo effettivamente utilizzando campioni di dimensioni relativamente ridotte, e quando lo facciamo, siamo a rischio della tirannia dei piccoli numeri, ovvero hai solo bisogno di un singolo caso di granulomatosi di Wegener e il tuo vaccino deve [04:39] ____. Come si dimostra un'ipotesi nulla? E ci vogliono anni e anni per cercare di capire. Quindi è un vero enigma,occorre avere le giuste dimensioni, affrontare la tirannia dei piccoli numeri, assicurarsi che si possa davvero fare, quindi penso che una delle cose in cui dobbiamo davvero investire in qualche modo sia sui biomarcatori migliori, sia su una migliore comprensione meccanicistica di come funzionano queste cose, in modo che possiamo capire meglio gli eventi avversi quando si presentano.
05:12 Dr. Marion Gruber, Direttore, Ufficio per la ricerca e la revisione dei vaccini, Centro di valutazione e ricerca biologica, FDA: Uno dei problemi aggiuntivi che complica la valutazione della sicurezza è se si guarda e si lotta con la durata del follow-up che dovrebbe essere adeguata in un ... diciamo uno studio pre-licenza anche post-marketing, se possibile. E ancora, come già detto, gli studi clinici pre-licenza potrebbero non essere sufficientemente adeguati. È anche la tipologia della popolazione a cui viene somministrato l'adiuvante, perché abbiamo visto i dati che ci venivano presentati in cui un adiuvante, un adiuvante particolare aggiunto ad un antigene del vaccino non faceva davvero nulla quando somministrato a una determinata popolazione che di solito è anziana, in confronto a somministrare la stessa formulazione a strati di età più giovani. Quindi, queste sono cose che devono anche essere considerate e complicano ulteriormente la valutazione della sicurezza e dell'efficacia degli adiuvanti combinati con gli antigeni dei vaccini.
06:00 Dr. Bassey Okposen, Program Manager, National Emergency Routine Immunization Coordination Center (NERICC), Abuja, Nigeria : Riporto la mia mente alla nostra situazione in Nigeria, dove a 6 settimane, a 10 settimane e a 14 settimane, un bambino riceve diversi antigeni da diverse società e questi vaccini hanno diversi adiuvanti, diversi conservanti e così via. Qualcosa che mi viene in mente, esiste la possibilità che i conservanti di questi adiuvanti reagiscano in modo incrociato tra loro? C'è mai stato uno studio sulla possibilità di reazioni incrociate da parte dei responsabili da condividere con noi?
06:44 Dr. Robert Chen, MD, direttore scientifico, Brighton Collaboration: Ora, l'unico modo per risolverlo è la disponibilità di un ampio database di popolazione, come il Vaccine Safety Datalink e alcune delle altre banche di dati nazionali che stanno nascendo, nella quale l'esposizione effettiva ai vaccini viene tracciata fino al livello di specificità del produttore, del numero di laboratorio, eccetera, eccetera, e di provare rendere disponibili le informazioni sull'etichetta del vaccino codificate a barre in modo che includano quel livello di informazioni, così in futuro, quando facciamo questo tipo di studi, saremo in grado di acquisirle.
E per ... Ogni volta che si suddivide, la dimensione del campione diventa sempre più impegnativa. Ed è quello che ho detto in precedenza oggi sul fatto che siamo davvero solo all'inizio dell'era dei grandi numeri di dati, da cui spero che si possa iniziare, in un certo senso,
08:05 Larson : L'altra cosa che è una tendenza e un problema non è solo la fiducia nei fornitori, ma anche la fiducia nei fornitori di assistenza sanitaria. Abbiamo una prima linea di professionisti sanitari traballante che sta iniziando a mettere in discussione i vaccini e la loro sicurezza.
Quando i professionisti in prima linea iniziano a fare domande o non si sentono abbastanza sicuri della sicurezza per dichiararlo alla persona che pone loro le domande.
Voglio dire, la maggior parte dei programmi delle scuole di medicina, anche per l’infermieristica, a scuola di medicina si è fortunati di avere una mezza giornata di studio sui vaccini, e non interessa neanche tenersi aggiornati su tutto questo.
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Tradotto da:
https://childrenshealthdefense.org/video/caught-on-camera-w-h-o-scientists-question-safety-of-vaccines/
Fonte: https://telegra.ph/
®wld
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